20/8/27 NO.71

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愈淋有道 衡领未来

——第五届抗白血病·淋巴瘤国际高峰论坛 誉衡生物卫星会圆满落幕

文/誉衡生物

受新冠肺炎疫情影响,原本应于哈尔滨举行的第五届抗白血病·淋巴瘤高峰论坛改为线上进行,但这丝毫没有影响到专家及观众的参会积极性。7月24日当晚19点,誉衡生物在线上召开了主题为“愈淋有道,衡领未来”的卫星会,众多在线观众与专家学者共赴学术盛宴。

 

指南解读


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图为马军教授正在介绍赛帕利单抗的ORR数据


会议分为三部分议题。第一部分“指南解读”,会议主席、哈尔滨血液病肿瘤研究所、CSCO监事会监事长马军教授对2020 CSCO淋巴瘤诊疗指南更新要点进行了解读,在讲到霍奇金淋巴瘤治疗指南更新时,马军教授着重提及了一款全新的PD-1抗体,由誉衡生物委托药明生物开发的全人抗PD-1抗体——赛帕利单抗的数据,“ORR是91.76%, DCR为96.47%,CR为35.3%,六个月PFS为91%”。


前沿探索

 

图为朱军教授正在介绍赛帕利单抗的临床数据


在第二部分“前沿探索”中,会议主席,北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任、CSCO理事会常务理事、CSCO抗淋巴瘤联盟主任委员朱军教授围绕“经典型霍奇金淋巴瘤的一线免疫治疗进展”进行了发言,在提到赛帕利单抗的临床数据时他表示:“在85例病人,至少是二线全身治疗失败的难治复发的经典霍奇金淋巴瘤当中,至少78%为晚期病人,40%为难治病人,总应答率能达到91%,中位DOR和中位PFS尚未到达,总体缓解率超过90%。所以说,数据是令人感到惊喜的。”



 

ASCO速递

 

图为宋玉琴教授介绍赛帕利单抗治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤II期关键注册临床试验的结果


接下来,在“国际前沿”部分,北京大学肿瘤医院的宋玉琴教授从安全性和疗效数据的角度隆重介绍了赛帕利单抗治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤II期关键注册临床试验的结果。这些数据也在今年5月ASCO会议上,宋玉琴教授在壁报展示(报告编号#8033)中公布的数据。


她向所有参会专家同道们介绍了全人源化赛帕利单抗的特点和优势,“首个基于转基因大鼠平台筛选出来的全人抗的一个PD-1抗体,它是一个自然优选的全人源化抗体,是在转基因大鼠平台上模拟了生物体内抗体产生的过程,经历了自然选择而最终筛选出的一个全人源化抗体。”


“这个抗体和其靶点的亲和力更卓越,抗肿瘤活性更高,抗肿瘤的疗效也比较强,在复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究之前,赛帕利单抗已在其他的肿瘤中显示出了一些比较好的抗肿瘤活性。”


她还着重介绍了众人都很关心的安全性,“从我们整个研究的数据来看,安全性是良好的,没有出现和其他已经上市的PD-1抗体明显不同的特殊不良反应谱,关于不良事件,基本上大多数都在一二级,是安全可控的。”



 

展望未来

在会议接近尾声时,马军教授、朱军教授和宋教授也纷纷表达了对赛帕利单抗早日上市的期望。


作为主要牵头研究者的朱军教授总结道,“作为药企来说就应该制好药,作为医生来说就希望用好药,作为病人来说就希望好好的用上好药,而且还很便宜、安全有效。我们努力的最核心目的还是为患者服务,让我们一起努力,争取让淋巴瘤治疗早日实现愈淋有道,衡领未来。”


“我们衷心希望这样的一个优秀产品能尽早的早日获批上市。”宋玉琴教授也动情地道出了她作为主要研究者的殷切期望。


马军教授语重心长地重申,衷心希望它早期上临床、早期的上市,这样能给我们医生多一个抗击癌症的有力武器,希望它为我们的病人带来生命质量的获益,更希望它能早日进入医保、可以更高性价比地服务我们病人。


今年2月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理了赛帕利单抗的新药上市申请(NDA),治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)患者。5月,赛帕利单抗又首次入选《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2020版)》更新,且荣获II级专家推荐。